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秋日的微山湖碧波潋滟，连片芦苇在风里翻涌着青黄交织的浪。在这片北方最大淡水湖滋养的道地药材产区，一场关乎中药源头质量的专项核验正有序推进。
2026年9月15日至16日，受黑龙江省药品监督管理局委派，由牡丹江市稽查三处处长陈荣罡、副处长宋涛、药品监管科王连升、黑龙江省药检院马驰组成的专业检查组，对平博pinnacle平台子公司牡丹江友搏药业有限责任公司与山东优仁中药材有限公司共建的水蛭养殖基地开展中药材GAP延伸检查，友搏药业质量副总经理郝明，中药材事业部部长张立强及相关人员全程陪同检查。本次检查源于疏血通注射液（国药准字Z20010100）有因检查事项，严格以《中药材生产质量管理规范》为依据，核心目标是从种养殖源头筑牢中药注射剂的质量安全防线。
检查组进场后迅速明确模块化分工，随即严格按照GAP检查程序推进。首末次会议均在山东优仁公司会议室召开，友搏药业及山东优仁核心管理、技术团队全程参会。
本次检查覆盖良种繁育基地、付村养殖基地、昭阳养殖基地三大核心片区，检查组实地核验了孵化池、蓄水池、养殖网箱、冷库、晾晒加工场及仓储中心等全生产场景。质量追溯方面，基地采用纸质档案留存与电子系统录入双轨并行机制，检查组随机抽取批号20251002的水蛭药材，通过道地良品（北京）技术有限公司的中药全程质量追溯平台，可完整调取从地块来源、采收、加工、仓储、检验到赋码的全链路信息；2025年企业还委托鉴甄检测技术（上海）有限公司完成基原鉴定，确认养殖品种为黄蛭科动物蚂蟥（Whitmania pigra），完全符合《中国药典》2025年版相关要求。
质量把关不止于追溯，更贯穿人员、设施与过程管控的全链条。人员方面，关键岗位经GAP考核，有完整的年度培训体系，从业人员每年健康体检建档。设施方面，基地配套冷库、孵化室、晾晒场及仓库，选址时经检测环境达标。过程方面，从种蛭采购到储运均有操作规程，包装附带追溯信息，仓储禁用化学熏蒸并控温湿，运输有防雨措施，全流程严格对标GAP规范执行。
本次现场检查综合评定得分率达98%，未见系统性质量风险，检查组最终判定基地符合《中药材生产质量管理规范》要求。作为友搏药业核心产品原料的专属供应基地，水蛭GAP基地的规范运行，为疏血通注射液等中药注射剂产品筑起了从药材产区到生产车间的完整质量屏障，也为国内道地水蛭规范化养殖、中药源头质量管控提供了可复制的行业样本。
以此次检查为新的起点，企业将持续守好源头关口，确保每一批地道药材可追、可溯、可信，为中药产业高质量发展夯实质量根基。
